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详细介绍正常血清的使用方法

发布时间:2021-07-22   点击次数:57次
  正常血清是用与制品纯度检测的正常质控血清;主要用于制品纯度检测过程中的质量控制,降低实验室人员的误差和实验间结果的偏差。特建立适合本实验室的正常人血清白蛋白标准范围。
 
  说明: 
  1、正常血清:取冻干的正常血清,平衡至室温,加2.0ml一级水复溶,在涡流混匀器上混合约20分钟使其充分完全溶解,溶解后的正常人血清可以在2-8℃稳定5天。
  2、仪器:全自动电泳仪
  3、方法:醋酸纤维素薄膜电泳法
  4、依据《中国药典》2015年版三部,《产品纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)检测标准操作规程》(SOP-QC0041)
  5、操作:实验室的正常人血清白蛋白标准范围的建立,需要3个有经验的实验员协作,根据《产品纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)检测标准操作规程》(SOP-QC0041),每名实验员进行2次独立的实验,共得到6次48个有效结果。
  6、规定:单人结果的相对标准偏差应小于5%,所有的结果的相对标准偏差应小于5%。
 
  实验步骤:
  依据《中国药典》2015年版三部,《产品纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)检测标准操作规程》(SOP-QC0041)操作。
  1、样品稀释,取冻干的正常人血清,平衡至室温,加------ml一级水复溶,在涡流混匀器上混合约20分钟使其充分完全溶解。
  2、样品测定,分别取样品30微升,加入样品槽中,按仪器设定参数开始电泳。
  3、纯度测定结果;

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