详细介绍正常血清的使用方法

　　正常血清是用与制品纯度检测的正常质控血清；主要用于制品纯度检测过程中的质量控制，降低实验室人员的误差和实验间结果的偏差。特建立适合本实验室的正常人血清白蛋白标准范围。

 

　　说明：　

　　1、正常血清：取冻干的正常血清，平衡至室温，加2.0ml一级水复溶，在涡流混匀器上混合约20分钟使其充分*溶解，溶解后的正常人血清可以在2-8℃稳定5天。

　　2、仪器：全自动电泳仪

　　3、方法：醋酸纤维素薄膜电泳法

　　4、依据《中国药典》2015年版三部，《产品纯度（醋酸纤维素薄膜电泳法）检测标准操作规程》（SOP-QC0041）

　　5、操作：实验室的正常人血清白蛋白标准范围的建立，需要3个有经验的实验员协作，根据《产品纯度（醋酸纤维素薄膜电泳法）检测标准操作规程》（SOP-QC0041），每名实验员进行2次独立的实验，共得到6次48个有效结果。

　　6、规定：单人结果的相对标准偏差应小于5%，所有的结果的相对标准偏差应小于5%。

 

　　实验步骤：

　　依据《中国药典》2015年版三部，《产品纯度（醋酸纤维素薄膜电泳法）检测标准操作规程》（SOP-QC0041）操作。

　　1、样品稀释，取冻干的正常人血清，平衡至室温，加------ml一级水复溶，在涡流混匀器上混合约20分钟使其充分*溶解。

　　2、样品测定，分别取样品30微升，加入样品槽中，按仪器设定参数开始电泳。

　　3、纯度测定结果；