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细说chromsystems质控品的制备方法和定值

发布时间:2022-12-23   点击次数:61次
  chromsystems质控品是药物分析学的词汇,常用于药物分析方法验证,是指,将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
 
  chromsystems质控品的制备方法:
  测定尿碘的砷-铈催化分光光度法具有较高的灵敏度,测定结果容易受到干扰因素的影响出现较大的波动.为了确保检测结果的准确度和精密度符合要求,必须进行严格的实验室质量控制,使用检测质控品以评价误差的大小和性质是一种有效的方法。
  由于尿碘外质控品的供应尚存在一些问题,因此制备内质控品对日常检测工作进行质量评价是切实可行的。于1999年9月制备了内质控品,对其稳定性进行了2年多的观察,取得了较好的效果。
  材料与方法:
  1、仪器723型数字式分光光度计,DTD-4型微波消解仪,恒温水浴箱,70型离子交换纯水器,可调加样器。
  2、试剂所有试剂均为分析纯,实验用水为普通蒸馏水流经离子交换纯水器,制备时在线测定电导率<1.0μS/cm。
  3、正常人尿样取随意一次尿样,相对密度1.010~1.030,用于制备内质控尿样。
  4、测定方法尿碘测定按WS/T107-1999进行,消解仪温度125℃。
 
  chromsystems质控品的定值:
  1、质控品的来源:
  质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
  2、定值方法:
  有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。
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